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부칙
별표/서식
[별표 1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차(제2조 관련)
[별표 2] 제조시설 및 품질관리체계의 기준(제6조관련)
[별표 2의2] 의료기기 임상시험 관리기준(제13조제1항 관련)
[별표 3] 의료기기 제조 및 품질관리기준(제13조제1항 및 제15조제1항 관련)
[별표 4] 품질검사시설 및 품질관리체계의 기준(제19조관련)
[별표 5] 의료기기 수입 및 품질관리기준(제20조제1항관련)
[별표 6] 수리업의 시설 및 품질관리체계기준(제22조제4항관련)
[별표 6의2] 의료기기 유통품질 관리기준(제25조제1항제4호 관련)
[별표 6의3] 금지되는 광고의 범위(제29조제1항 관련)
[별표 7] 행정처분기준(제35조 관련)
[별표 7의2] 행정처분의 기준(제35조제2항 관련)
[별표 8] 수수료액(제39조제1항관련)
[별지 제1호서식] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서
[별지 제2호서식] 의료기기 제조(수입)업 허가증
[별지 제3호서식] 의료기기 제조(수입) 허가신청서
[별지 제4호서식] 의료기기 제조(수입) 허가증
[별지 제5호서식] 의료기기 제조(수입) 신고서
[별지 제7호서식] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
[별지 제8호서식] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서
[별지 제8호의2서식] 품질책임자 비근무신고서
[별지 제8호의3서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서
[별지 제8호의4서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서
[별지 제9호서식] 의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증
[별지 제10호서식] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증
[별지 제12호서식] 의료기기 재심사 신청서
[별지 제13호서식] 의료기기 재심사 결과통지서
[별지 제14호서식] 의료기기재평가신청서
[별지 제15호서식] 의료기기 임상시험계획승인신청서
[별지 제16호서식] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서
[별지 제17호서식] 의료기기 임상시험계획승인서
[별지 제17호의2서식] 의료기기 임상시험기관 지정신청서
[별지 제17호의3서식] 의료기기 임상시험기관 지정서
[별지 제17호의4서식] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서
[별지 제18호서식] 의료기기 임상시험 실시상황보고
[별지 제19호서식] 의료기기 임상시험 종료보고
[별지 제19호의2서식] 의료기기 사전검토 신청서
[별지 제19호의3서식] 의료기기 사전검토 결과통지서
[별지 제20호서식] 의료기기 영업허가사항 변경허가신청서
[별지 제21호서식] 의료기기 허가사항 변경허가신청서
[별지 제22호서식] 의료기기영업의 휴업ㆍ폐업 등 신고서
[별지 제23호서식] 의료기기 수리업 신고서
[별지 제24호서식] 의료기기 수리업 신고증
[별지 제25호서식] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서
[별지 제26호서식] 의료기기 판매(임대)업 신고서
[별지 제27호서식] 의료기기 판매(임대)업 신고증
[별지 제28호서식] 의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경신고서
[별지 제28호의4서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서
[별지 제28호의5서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정서
[별지 제28호의6서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서
[별지 제28호의7서식] 회수계획서
[별지 제28호의8서식] 회수확인서
[별지 제28호의9서식] 회수평가보고서
[별지 제28호의10서식] 폐기확인서
[별지 제28호의11서식] 회수종료보고서
[별지 제29호서식] 의료기기수거증
[별지 제30호서식] 의료기기 감시원증
[별지 제31호서식] 의료기기 제조ㆍ수입 허가 등 갱신신청서
[별지 제32호서식] 의료기기허가증 등 재교부신청서
[별지 제33호서식] 의료기기 재분류신청서
[별지 제34호서식] 의료기기영문 증명서 발급 신청서
[별지 제35호서식] 이상의료기기반응 신속보고서
[별지 제36호서식] 이상의료기기반응 보고서
법령 연혁 목차